Tusukan AstraZeneca dan harga pengambilan keputusan yang terfragmentasi | Berita Pandemi Coronavirus

Elena Hugony yakin tentang satu hal ketika dia memasuki pusat vaksinasi COVID-19 di kota Palermo Italia minggu lalu: dia tidak akan mengizinkan untuk disuntik dengan vaksin AstraZeneca.

Benar saja, ketika seorang petugas kesehatan mendekatinya dengan suntikan suntikan yang dikembangkan oleh raksasa farmasi Anglo-Swedia dan Universitas Oxford, pria berusia 75 tahun itu berdiri teguh pada keyakinannya. Karena Hugony menolak untuk pergi, seorang dokter akhirnya mengalah setelah empat jam dan memberinya suntikan vaksin Moderna.

“Tidak mungkin saya akan mendapatkan AstraZeneca, dengan semua kebingungan di sekitarnya,” kata Hugony.

Kebingungan yang dirasakan oleh Hugoni – dan juga dialami oleh banyak orang lainnya di seluruh dunia – tampaknya merupakan akibat dari sejumlah kesalahan langkah yang telah lama membuat vaksin itu disebut-sebut sebagai salah satu harapan terbaik dunia untuk mengalahkan virus corona. Data uji klinis yang berantakan dan masalah manufaktur semuanya telah merusak reputasi jab AstraZeneca, kata para ahli, sementara laporan terbaru yang mengaitkannya dengan pembekuan darah yang sangat langka semakin melemahkan kepercayaan publik.

Semua ini, meskipun Badan Obat Eropa (EMA) dan Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) secara konsisten menekankan bahwa manfaat vaksin jauh lebih besar daripada risiko efek samping dan menyarankan agar tidak ada pembatasan dalam penggunaannya. Namun, otoritas kesehatan nasional telah bergerak maju dengan penilaian risiko dan manfaat mereka sendiri, yang menarik kesimpulan yang berbeda – mulai dari membatasi penggunaan vaksin dalam kelompok usia yang berbeda hingga menangguhkan penggunaannya dan bahkan membuangnya sama sekali.

Pengambilan keputusan yang terfragmentasi seperti itu, para ahli memperingatkan, dapat membahayakan upaya untuk membangun kepercayaan publik, serta membawa implikasi yang tidak diinginkan bagi negara-negara yang tidak memiliki akses ke pilihan vaksinasi lain selain vaksin AstraZeneca, yang uji klinis terbarunya di Amerika Serikat menunjukkan kemanjuran 76 persen. dalam mencegah penyakit simptomatik.

“Tidak jelas mengapa beberapa negara membuat keputusan tertentu, terutama ketika regulator belum menyarankan bahwa harus ada pembatasan berdasarkan usia,” kata Penny Ward, profesor tamu dalam kedokteran farmasi di King’s College London.

“Sudah banyak panas, tapi sedikit cahaya mengingat vaksin ini jelas efektif dalam mencegah kematian dan rawat inap,” tambahnya.

Regulator pengobatan Eropa menekankan bahwa manfaat vaksin AstraZeneca lebih besar daripada risikonya [File: Alessandro Garofalo/Reuters]

Kemungkinan kaitan antara pembekuan darah dan vaksin AstraZeneca pertama kali terdeteksi di Norwegia pada awal Maret, diikuti oleh kasus yang ditemukan di Jerman dan Belanda. Temuan tersebut mendorong setidaknya 16 negara Eropa untuk menangguhkan atau membatasi peluncuran vaksin AstraZeneca mereka menunggu penyelidikan lebih lanjut.

Di Inggris Raya, otoritas kesehatan negara itu, per 5 April, telah menerima 100 kasus pembekuan darah, 22 di antaranya mematikan. Negara tersebut telah memberikan lebih dari 20,6 juta dosis pertama vaksin AstraZeneca pada saat itu. Setelah peninjauan, regulator Inggris menilai bahwa risiko rawat inap karena COVID-19 lebih tinggi daripada ancaman menderita bahaya serius dari vaksin untuk semua kelompok usia tetapi untuk mereka yang berusia di bawah 30 tahun, yang merekomendasikan penggunaan suntikan alternatif. .

Untuk bagiannya, EMA mengatakan sistem pemantauannya, pada 4 April, telah menerima 169 kasus pembekuan darah di otak (CVST) dan 53 di pembuluh darah di perut (SVT), dari total 34 juta dosis yang telah dikelola di Uni Eropa dan Inggris. Sebagian besar kasus terjadi pada wanita di bawah usia 60 dalam waktu dua minggu setelah suntikan pertama.

Regulator mengatakan pada 7 April telah melakukan peninjauan mendalam terhadap 62 CVST dan 24 kasus SVT, 18 di antaranya berakibat fatal. Dikatakan bahwa analisisnya telah menemukan bahwa manfaat vaksin melebihi risikonya dan tidak ada bukti faktor risiko spesifik seperti usia.

Inggris, yang memimpin dalam peluncuran vaksinnya dengan hampir 50 persen populasinya sudah divaksinasi, memilih pendekatan yang lebih santai dengan menukar vaksin hanya untuk orang yang berusia di bawah 30 tahun. [File: Tolga Akmen/AFP]

Meski begitu, Jerman memutuskan untuk menangguhkan pemerintahannya untuk orang-orang yang berusia di bawah 60 tahun, sebuah langkah, kata para ahli, sejalan dengan “pendekatan yang lebih konservatif” dari otoritas kesehatan negara itu.

Italia melakukan hal yang sama, sementara Prancis dan Belgia membatasi penggunaan vaksin untuk mereka yang berusia di bawah 55 tahun. Sementara itu, Spanyol membuat para ahli kesehatan menggaruk-garuk kepala karena memilih untuk membatasi penggunaannya bagi orang-orang yang berusia antara 60 hingga 70 tahun.

Otoritas kesehatan Jerman dan Prancis melangkah lebih jauh dengan merekomendasikan mereka yang mendapat dosis pertama jab AstraZeneca untuk menggunakan vaksin yang berbeda untuk suntikan lanjutan, meskipun sedikit data klinis yang mendukung kemanjuran produk pencampuran.

Norwegia menangguhkan penggunaan vaksin sambil menunggu penyelidikan lebih lanjut, sementara Denmark pada Rabu menjadi negara pertama yang menghapus seluruhnya dari program vaksinasi nasionalnya.

Menjelaskan alasan mereka, pihak berwenang Denmark mengatakan bahwa di luar risiko kemungkinan hubungan pembekuan darah, mereka dapat memilih langkah seperti itu karena kurva epidemi saat ini sebagian besar terkendali, serta berkat akses negara ke vaksin COVID-19 yang dikembangkan. oleh Pfizer dan Moderna.

Memang, akses ke penawaran alternatif inilah yang mendasari beberapa keputusan negara kaya terkait vaksin AstraZeneca.

“Di Jerman, kami memiliki vaksin lain dalam jumlah tinggi, jadi kami hanya dapat menggunakan dosis AstraZeneca untuk orang yang berusia di atas 60 tahun,” kata Johannes Oldenburg, profesor kedokteran transfusi di Universitas Bonn.

“Dengan cara ini, kami dapat menggunakan semua sumber daya vaksin kami sekaligus menurunkan risiko komplikasi,” tambahnya.

Namun, dengan pandemi virus korona yang masih melanda dunia (infeksi global yang tercatat per minggu hampir dua kali lipat selama dua bulan terakhir), para ahli memperingatkan negara-negara dengan akses yang lebih besar ke vaksin harus berpikir di luar audiens domestik mereka dan lebih bertanggung jawab dengan pesan yang mereka sampaikan. negara berjuang dengan kekurangan.

WHO memperkirakan bahwa dari semua dosis yang diberikan secara global, rata-rata satu dari empat orang di negara berpenghasilan tinggi telah menerima vaksin, dibandingkan dengan satu dari 500 di negara berpenghasilan rendah.

Vaksin AstraZeneca, produk “nirlaba” yang lebih murah untuk dibeli dan lebih mudah disimpan dibandingkan dengan suntikan lainnya, dipandang sebagai kunci untuk mencapai ekuitas vaksin karena merupakan komponen penting dari COVAX, mekanisme global yang dirancang untuk memastikan bahwa vaksin yang lebih miskin negara mendapatkan bagian pukulan mereka. COVAX bertujuan untuk mengirimkan 600 juta suntikan, sebagian besar dari vaksin AstraZeneca, ke sekitar 40 negara Afrika.

“Ketika informasi keluar dan Anda meracuni sebuah ide, seperti keamanan vaksin, sulit untuk menariknya kembali,” kata Abdhalah Ziraba, ahli epidemiologi dan ilmuwan penelitian di Pusat Penelitian Kependudukan dan Kesehatan Afrika di Nairobi.

Namun, Ziraba mencatat bahwa di Kenya, sebuah negara yang dilanda kemunculan kembali virus yang parah dan di mana hanya 0,7 persen dari populasinya yang telah menerima satu dosis vaksin, orang “lebih suka berjuang dengan efek samping daripada membutuhkan tempat tidur ICU dan tidak menemukan satu”.

Regina Osih, dokter medis dan spesialis penyakit menular di Aurum Institute di Johannesburg, mengatakan harus ada “pendekatan umum” dalam mengatasi tantangan tersebut.

“Apa yang terjadi di Inggris dan AS memiliki konsekuensi bagi negara lain,” katanya, mengacu pada keputusan Afrika Selatan pekan lalu untuk segera menghentikan penggunaan vaksin single-shot Johnson & Johnson setelah AS menangguhkan administrasi suntikan.

Langkah tersebut, yang menurut para pejabat AS dilakukan dengan “sangat hati-hati”, terjadi setelah enam kasus pembekuan darah, salah satunya berakibat fatal. Sampai saat ini, AS telah memberikan sekitar tujuh juta dosis vaksin Johnson & Johnson.

Tetapi sementara AS telah menginokulasi sekitar 37 persen penduduknya, Afrika Selatan hampir tidak mencapai 0,5 persen dari populasinya dan menghadapi tantangan pasokan setelah menyerah pada vaksin AstraZeneca pada bulan Februari menyusul laporan tentang kemanjurannya yang terbatas terhadap varian dominan di sana.

“Orang-orang sudah lelah sebelumnya; Sekarang jumlah orang yang menolak akan meningkat dengan konsekuensi serius atas upaya vaksinasi kami, ”kata Osih.

“Pandemi ini telah menunjukkan kepada kita bahwa solidaritas global tidak ada,” katanya, “dan bahwa setiap orang untuk diri mereka sendiri”.

.